醫(yī)用塑料制品產業(yè)亟須加強技術創(chuàng)新
過去15年來,國際醫(yī)用塑料托盤市場的年均增長率高達15%~18%,在各種醫(yī)療器械產品市場年增長率中名列前茅。我國醫(yī)用塑料制品的生產始于上世紀70年代,最早的醫(yī)用塑料托盤為聚氯乙烯(PVC)制輸液袋,其取代了運輸不便、易破碎的玻瓶大輸液。目前,醫(yī)用塑料托盤已發(fā)展成為我國大宗出口醫(yī)療器械產品。但是,由于惡性競爭、研發(fā)滯后等諸多原因,近年來,一些國產醫(yī)用塑料制品的優(yōu)勢逐漸減小,出口產品仍以低端為主,而對于市場需求量較大、價格較高的介入導管、腎透析機等高端產品的研發(fā)與生產,亟待加強。
一次性注射器產業(yè)優(yōu)勢不再
20世紀80年代,國內企業(yè)仿制國外的PVC一次性注射器獲得成功。由于一次性注射器的生產工藝相對簡單、所需資金不多、技術含量低和容易投產等,90年代,全國有上千家企業(yè)紛紛上馬一次性注射器項目,從而使我國迅速發(fā)展成為全球最大的一次性注射器生產國和出口國,而一次性注射器也迅速成為國內產量最大的醫(yī)療器械產品。然而,經過市場的大浪淘沙,目前僅剩下300多家公司仍在生產一次性注射器。令人擔憂的是,全國一次性注射器總產能達上百億支,但實際年產量只有30億~40億支,其中大量產品出口到國際市場。去年我國一次性注射器出口均價只有每支0.18~0.22元人民幣。這一價格已接近成本價,出口企業(yè)只能掙得一點出口退稅。這是國內一次性注射器企業(yè)在國際市場上惡性競爭帶來的后果。不僅如此,由于我國一次性注射器出口數(shù)量龐大,去年以來,俄羅斯、烏克蘭、巴西、印度等多個國家對我國的一次性注射器出口產品提起了反傾銷訴訟。而這些國家均為我國一次性注射器的主要出口市場。如若這些國家的指控成立,他們將對我國一次性注射器加收30%~50%的“懲罰性關稅”,從而將導致這些國家的進口商改從歐洲生產商那里進口同類產品。
目前,國外最需要的是自毀式注射器、預充式注射器和無針注射器等先進注射器產品,在這方面,我國與發(fā)達國家相比有較大差距。
加強醫(yī)用導管研發(fā)和生產
醫(yī)用導管(插管)類產品是我國僅次于一次性注射器的第二大出口醫(yī)用塑料制品。據(jù)估計,全國醫(yī)用塑料導管總產量達20億支左右,不少導管類塑料制品的產量和出口量在國際市場上領先,其中包括吸氧管、吸痰管、胃插管、導尿管、引流管、喂(流體食品)管、J型導管、負壓引流管等多種醫(yī)用導管。但是,這些產品的附加值不高,大多為低值易耗品類導管(這與我國一次性注射器的情況相似)。而我國每年實施十余萬例心血管支架植入手術,做這類手術必須使用可擴張氣囊和心血管介入塑料導管,但是這種高檔導管產品我國至今較少生產,而是大量從美國進口——這就是為何在國內醫(yī)院做一次植入心血管支架手術要花數(shù)萬元人民幣的原因。進口導管和支架實在是太貴了,普通工薪階層難以承受。
國產腎透析機質量待提高
目前,全球大約每萬人中有3人為尿毒癥患者,他們需要定期做腎透析,故中空塑料纖維腎透析機的需求數(shù)量巨大。但是,中空塑料纖維腎透析機市場基本為美國、德國、瑞典和日本等發(fā)達國家壟斷。國內醫(yī)院的腎透析機90%為進口產品。目前,國產中空塑料纖維腎透析機不僅在質量上不如發(fā)達國家的同類產品,產量也不多。很多國內醫(yī)院因擔心國產中空塑料纖維腎透析機質量不過關而不敢輕易購買。此外,雖然從市場需求來看,開發(fā)生產國產高質量中空塑料纖維腎透析機有良好的前景,但令人遺憾的是,我國至今在生產特種中空塑料透析用纖維方面仍未取得重大技術突破,多數(shù)依賴于進口。
人工心肺機急需更新?lián)Q代
目前,國外醫(yī)院進行體外循環(huán)手術所必需的人工心肺機(氧合器)已采用塑料膜式氧合器,但我國醫(yī)院至今仍在使用落后的鼓泡式氧合器。西方醫(yī)學研究人員認為,塑料膜式氧合器今后必將取代傳統(tǒng)鼓泡式氧合器,因為前者對血漿成分的影響更小。據(jù)預測,由于至今仍有不少國家像中國一樣要逐步替代鼓泡式氧合器,因此,塑料膜式氧合器將成為今后10年國際市場上的暢銷產品。
除上述產品外,對于國內外市場上急需的人造心臟瓣膜、人造血管、人工關節(jié)和其他矯形器械等高端植入式醫(yī)用塑料制品的生產,我國仍處于起步階段,無論在產品質量還是品種數(shù)量上都無法與發(fā)達國家的同類產品競爭。
開發(fā)高檔原材料是當務之急
從醫(yī)用塑料原料的生產和消耗情況上可以判斷一個國家醫(yī)用塑料制品產業(yè)的發(fā)展程度。目前,發(fā)達國家制造的醫(yī)用塑料制品原料有90多種,包括硅橡膠、聚氨酯、聚對苯二甲酸乙二醇酯、聚酰胺、聚丙烯腈、聚烯烴類、聚碳酸酯、聚醚、聚砜、聚丙烯酸酯等。據(jù)報道,2008年,我國用于醫(yī)用塑料制品生產的PVC原料高達5萬噸左右,這類高分子材料主要用于制造低檔醫(yī)用制品,而我國聚碳酸酯、聚對苯二甲酸乙二醇酯、聚醚、聚砜等價格相對較高的高分子醫(yī)用塑料制品原料的年消耗量大大低于歐美、日本等發(fā)達國家。這表明我國在醫(yī)用塑料制品的技術水平上與發(fā)達國家存在很大差距。發(fā)達國家高檔醫(yī)用塑料制品所用高分子新材料的用量已占其醫(yī)用高分子材料產量的40%,而我國這一比例不足10%。
有鑒于此,我國醫(yī)用塑料制品出口若要打破大批量、低回報的現(xiàn)有格局,惟一的出路是加大投入、開發(fā)國內外市場急需的高端醫(yī)用塑料制品。否則,隨著越南、泰國和馬來西亞等東南亞新興工業(yè)國的醫(yī)用塑料產品加工業(yè)的快速崛起,今后必將對我國一次性注射器等低檔醫(yī)用塑料制品的出口構成威脅。單靠大量出口低檔醫(yī)用塑料制品來換匯的舊路將越來越難走,我國企業(yè)只有下決心走“技術創(chuàng)新”的路子,才能開創(chuàng)出一片新天地。
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